麻醉药品生产管理办法（试行）
国家医药管理总局 卫生部
麻醉药品生产管理办法（试行）
1982年3月18日，国家医药管理总局、卫生部
（一） 办法依据
第一条 根据国务院国发〔1978〕176号文件颁发的《麻醉药品管理条例》第四条的规定和卫生部卫药字〔79〕第84号文印发的《麻醉药品管理条例细则》及国务院国发〔1981〕127号文件《关于重申严禁鸦片烟毒的通知》，制定本办法。
第二条 麻醉药品系指阿片类、吗啡类、可卡因类及卫生部指定的其它易成瘾癖的毒品（品种范围见附表）。
（二） 生产计划管理
第三条 麻醉药品在国家统一规划下，合理布局、统一计划，定点生产。凡未经卫生部、国家医药管理总局审查批准的单位，不得生产麻醉药品。
第四条 麻醉药品要按防病治病的需要有计划地进行生产，年度生产计划由北京医药站和总后卫生部提出的需要计划由卫生部和国家医药管理总局审定下达。生产单位不得擅自改变计划，计划如有变动需报卫生部和国家医药管理总局批准。
第五条 凡属国内未生产过的麻醉药品及其制剂应报卫生部审批，未经批准不得生产。
第六条 麻醉药品由指定单位收购，生产单位不得自行销售和动用。产供双方按国家下达的计划签定合同。
第七条 麻醉药品的生产统计报表，按附表现定编报。含阿甘草片和复方甘草合剂亦需编报统计报表。统计报表表式（半年报和年报）附后，于每年1月10日和7月10日以前上报。
（三）运输 储存 领发管理
第八条 生产麻醉药品所需的基本原料阿片，应按照《麻醉药品管理条例细则》第十条办理调拨运输手续，专人负责押运。
第九条 在运输时，麻醉药品原料药（包括阿片）的外包装必须用木箱或铁桶，并且包装内外应加铅封（或封条），如果在运输途中发生被盗丢失、损坏等现象，应立即报告当地公安机关，由公安机关负责处理。
第十条 麻醉药品的生产单位必须设置专用仓库，并指定原则性强、业务熟悉、认真负责的同志担任麻醉药品的储运和保管工作。
第十一条 原料阿片（包括粉和膏）到生产单位，应由供销、车间、保卫三方负责人验收、发放。遇有个、块缺少情况应写出报告，由保卫部门追查处理。块数相符无损、重量有所增减也应写出报告，三方签字后由厂长批准报损。
第十二条 麻醉药品（包括阿片）的包装材料应回收集中保管，不得私自拿用。包装木箱、铁桶应由仓库负责回收，包装纸张、塑料袋由生产车间负责当众烧毁。
第十三条 生产麻醉药品的车间要设麻药专库，专人保管。生产过程中应按需用量发料，成品及时入库。
第十四条 麻醉药品成批调入时，应在外包装完整的前提下，及时点验入库。在开箱验收时，必须两人以上同时在场，如发生原箱缺少，由验收人写出详细验收报告，经领导签字加盖公章，附原装箱单，生产单位负责补足或退款。
第十五条 车间、库房要建立专用的麻醉药品帐目，详细记载领发日期、规格、数量及经手人签章，不得随意涂改或毁坏，如有涂改必须加章说明。帐目保存五年，经过车间、供销、保卫部门共同核实，厂长批准，方可销毁。工厂的麻醉药品帐目长期保存。
第十六条 麻醉药品（包括阿片）的领料和入库，须用附有“麻”字附号的领料、退库单。要按规定填写料单，必须有经办人，单位主管签字方能生效。否则，保管人有权拒绝办理收发。
（四）工艺 质量 安全管理
第十七条 麻醉药品生产单位所生产的每种麻醉药品，必须报经卫生部批准，并有该省、市、自治区卫生局发出的批准文号。要制定原材料、半成品、成品、包装等质量标准，工艺操作规程，检验、检查规程。
生产单位不得擅自更换处方，改变工艺规程，如须改变时，应按批准程序办理报批。
第十八条 麻醉药品生产技术资料要妥善保管，严防失密，同品种生产厂可以互换资料。非同品种生产单位需要时，应由省、市、医药管理局介绍，经中国医药工业公司批准方可提供。除此之外，任何人不得以任何方式提供有关资料。
第十九条 麻醉药品的生产，要严格质量管理，不合格的原料辅料不得投产，不合格的药品不得出厂。关于麻醉药品的厂方负责期已有规定者，应按规定执行，无规定者由工商双方协商解决。
有关单位在对药品检验结果有分歧意见时，按《药政管理条例》第35条处理。
第二十条 麻醉药品生产单位的制药人员，要严格遵守操作规程，建立健全原始记录，记录要完整、准确、及时填写。原始记录由车间保存三年。重要技术数据和技术改造应存入技术档案。
第二十一条 在生产过程中麻醉药品中间体实行上下岗位二人检斤签字交接制。投料、终末控制点及重要环节应经技术员、车间主任复查审核后由二人进行操作。
第二十二条 麻醉药品的实验、化验所需原料、样品应履行严格的登记手续。凡从事麻醉药品生产的人员，不得私自动用及窃取药品，违者根据情节轻重，严肃处理。
第二十三条 搞好麻醉药品的综合利用，三废处理（包括“三废”排放标准）和制定技术安全、防火措施。生产1099酊的企业要负责回收残渣中的511和513。
第二十四条 麻醉药品因变质不可供药用者，原则上由原生产单位回收利用。凡数量大、牵涉面广时，由麻醉药品经营主管部门负责汇总，并与有关生产厂协商处理。各地零星报废的麻醉药品残体，直接上缴146库，不能再回收利用的报所在地医药管理局和卫生局批准后列表登记监督销毁。
（五）麻药生产车间要求
第二十五条 要重视麻醉药品的生产，建立麻醉药品生产的岗位责任制。麻醉药品的生产车间要配备责任心强，业务熟练，认真负责的干部、技术人员和工人从事麻醉药品的生产和管理工作。人员应保持相对的稳定，不得随意调动。
第二十六条 麻醉药品的生产厂房，在生产期间二人以上方可入内，工作之余，不得在岗位逗留。非本生产单位人员不得进入厂房，学习参观者应由技术科专人带领，登记入内。
（六）麻醉药品的出口
第二十七条 关于麻醉药品的出口应按《麻醉药品管理条例》第十二条的规定办理，即“如外国因医疗需要，向我国要求供应麻醉药品者，由该国政府卫生部向我国卫生部提出申请，经审核批准，发给出口凭照后，方得予以供应”。
（七）其 它
第二十八条 含阿复方甘草片和复方甘草合剂等以麻醉药品为原料的制剂，视同麻醉药品管理，生产厂由省、市、区医药管理局和卫生厅（局）商定，报国家医药管理总局和卫生部备案。非指定的药厂不得生产。
麻醉药品品种表
阿片类 1．阿片片
2．阿片粉
3．复方桔梗散
4．复方桔梗散片
吗啡类 5．阿片酊
6．盐酸吗啡
7．盐酸吗啡注射液
8．盐酸吗啡阿托品注射液
9．盐酸吗啡片
盐酸乙基吗啡类 10．盐酸乙基吗啡
11．盐酸乙基吗啡注射液
12．盐酸乙基吗啡片
罂粟碱类 13．盐酸罂粟碱
14．盐酸罂粟碱片
可待因类 16．磷酸可待因
17．磷酸可待因注射液
18．磷酸可待因片
19．磷酸可待因糖浆
福尔可定类 20．福尔可定
21．福尔可定片
可卡因类 22．盐酸可卡因
23．盐酸可卡因注射液
全阿片素类 24．全阿片素
25．全阿片素注射液
26．全阿片素片
阿扑吗啡类 27．盐酸阿扑吗啡
28．盐酸阿扑吗啡注射液
丙烯吗啡类 29．丙烯吗啡
30．丙烯吗啡注射液
大麻类 31．大麻浸膏
合成药类 32．度冷丁
33．度冷丁注射液
34．度冷丁片
35．安侬痛
36．安侬痛注射液
37．枸椽酸芬太尼注射液
38．美散痛注射液
39．美散痛片
昆明市人民政府关于《昆明市废旧金属收购业治安管理暂行规定》的批复
云南省昆明市人民政府
昆明市人民政府关于《昆明市废旧金属
收购业治安管理暂行规定》的批复
（１９９２年４月２日 昆政复〔１９９２〕３６号）
昆明市公安局：
你局上报的《昆明市废旧金属收购业治安管理暂行规定》收悉，经市人民政府研究，现批复如下：
一、原则同意《昆明市废旧金属收购业治安管理暂行规定》，请以你局名义公布并认真组织实施。
二、请结合贯彻国务院国发（１９９１）７３号文件和公安部、国家工商行政管理局《关于加强废旧金属收购站点治安管理和打击查处销赃活动的通告》精神，积极会同有关部门，严厉打击偷盗、破坏生产设备和通讯设施的犯罪行为，尽快扭转我市废旧金属收购业治安管理混乱的状况。
三、在实施过程中，要做好宣传工作，认真总结经验，不断完善管理。
此复
昆明市人民政府
一九九二年四月二日
昆明市废旧金属收购业治安管理暂行规定
（１９９２年６月１７日 市政府
以昆政复〔１９９２〕３６号文批准）
为加强废旧金属收购业的治安管理，保护合法经营，打击违法犯罪活动，维护社会秩序，保障国家集体财产安全，根据公安部、国家工商行政管理局《关于加强废旧金属收购站点治安管理和打击查处销售赃物活动的通告》和国家有关法律、法规，结合我市实际情况，制定本规定。
第一条 废旧金属收购业是指由国营、集体经营单位从事的下列生产性废旧金属和生活性废旧金属收购业务活动：
（一）收购废旧钢铁、旧钢材、废钢材和钢铁材料加工废旧弃物等废旧钢铁；
（二）收购废旧铜、铝、铅等材料、废旧零部件等有色金属；
（三）收购报废或不能利用的各类机电设备，报废的机动车辆和各内机械部件，配件等废旧机电设备；
（四）回收和提取稀有贵重金属；
（五）收购生活性废旧工具、农具和自行车、人力车等零部件；
（六）收购其他金属类废旧物品。
第二条 凡经营废旧金属收购的站（点），须具有固定的经营场所和储存、保管物品的仓库，配备符合规定的消防、防盗等安全设施。收购站（点）负责人，必须由主管单位正式职工担任，并具有所在地常住户口。收购站（点）严禁聘用外来盲流人员作为从业人员。
第三条 凡经营废旧金属收购的站（点），应经主管部门同意，报经所在地县区公安机关审查批准，核发许可证，并向工商行政管理机关申请登记，核发营业执照后，方准营业。未经审查、核准登记的废品收购站（点）和其他单位、个人，禁止从事收购废旧金属业务。
废旧金属收购站（点），如有歇业、转业、合并、迁移、改变名称、更改负责人等情况，应向原发证公安机关和工商行政管理机关备案，并办理有关注销或变更手续。
第四条 废旧金属收购站（点）应建立健全严格的收购登记、验证、保管制度，收购中发现可疑人员、可疑物品或者公安机关要求检查的赃物，应及时向公安机关报告，主动配合并扣留可疑物品、赃物，不得隐瞒、包庇。
凡到收购站（点）出售生产性废旧金属者，企事业单位需持本单位出具的证明；个人需持有街道居委会或村委会出具的证明和本人的居民身份证，收购站点必须认真登记出售单位名称或个人姓名、住址、物品的名称、数量等以备查验。
第五条 禁止废旧金属收购站（点）收购下列物品：
（一）枪支、弹药和爆炸物品；剧毒、放射性物品及其盛装容器；
（二）个人出售的铁路、供电、水利、通讯、市政、军用设备或器材；
（三）报废手续不全的成品、半成品；
（四）可疑物品或公安机关通报查寻的赃物。
第六条 禁止个人收购生产性废旧金属。对个人出售拣拾的生产性废旧金属实行专点收购。专点由物资、商业部门会同公安、工商行政管理机关确定。钢厂、铁路工地、厂矿企业附近不准设专点。
第七条 凡调运废旧金属出省，须持物资、商业（供销）或公安机关出具的证明。
第八条 对无照经营、违法违章经营和违反本规定从事经营的废旧金属收购站（点）以及其他单位和个人，工商行政管理机关可视其情节轻重，依照工商行政管理法规予以处罚，直至吊销营业执照。违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关依法处理，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第九条 对认真执行本规定，积极协助公安机关同违法犯罪分子作斗争，查破案件有功者，由公安机关给予表彰、奖励。
第十条 凡在昆明市行政辖区内从事废旧金属收购业务的单位、个人，都必须遵守本规定。
第十一条 本规定经昆明市人民政府批准后自颁布之日起执行，由昆明市公安局负责解释。