交通部


中华人民共和国潜水员管理办法

《中华人民共和国潜水员管理办法》已于1999年6月25日经第8次部长办公会议通过，现予发布，自1999年11月1日起施行。

第一章 总 则
第一条 为加强潜水员管理工作，提高潜水员的职业素质，促进潜水技术的发展，适应潜水市场的需要，制定本办法。
第二条 本办法适用于在中华人民共和国管辖水域，从事产业潜水作业的潜水员，不适用于从事军事、科研、娱乐和运动的潜水员。
第三条 中华人民共和国交通部（以下简称交通部）主管潜水员工作。
交通部救助打捞局（以下简称救捞局），具体负责潜水员的培训、考核、发证管理工作。
各级海事机构依照本办法负责有关执法工作。

第二章 潜水员培训
第四条 潜水员培训分为以下种类：
（一）空气潜水员培训；
（二）混合气潜水员培训；
（三）饱和潜水员培训。
第五条 潜水员的培训由专门的潜水员培训机构（以下简称培训机构）负责。
第六条 培训机构应符合下列条件：
（一）具有符合规定的名称、组织机构和章程以及相应的管理制度；
（二）具有符合规定并与培训任务相适应的教员和管理人员；
（三）具有满足所进行培训种类要求的固定场所、设施和装备；
（四）具有有效的安全保障和急救措施；
（五）建立有效的质量保证体系；
从事潜水员水下实际操作课程培训的教员，由所在单位推荐，救捞局审核发证，并应当符合下列条件：
（一）持有潜水员证书；
（二）具有八年以上潜水经历；
（三）具有潜水基础理论知识和一定的教学能力。
第七条 培训机构应当取得救捞局签发的潜水员培训许可证（以下简称许可证）。
培训机构申请许可证，应向救捞局递交组建负责人签署的书面申请书，并递交以下文件、证件：
（一）主要负责人的身份证明；
（二）章程和内部管理、组织规章制度；
（三）培训场所使用证明和设施、设备、器材的情况；
（四）教员的学历、专业、职称、职务及教学经历；
（五）教学计划、教学大纲、所选用的教材和有关技术资料；
（六）质量保证体系；
（七）其他有关规章要求的文件、证件。
第八条 救捞局在收到潜水员培训申请书后15个工作日内，对有关情况进行审核，并根据第六条的规定作出批准或不批准的决定。对获得批准的，应当颁发许可证；对未获得批准的，应当书面通知，并说明理由。
第九条 许可证的内容包括：
（一）培训机构的名称、地址、法定代表人；
（二）培训的种类、规模和地点；
（三）发证日期和有效期。
第十条 培训机构改变名称、场所、法定代表人、培训种类和规模，应当向原发证机构申请办理变更手续。
第十一条 培训机构应按交通部批准的潜水员培训计划与培训大纲和许可证核准的培训种类实施培训。
第十二条 潜水员的培训，贯彻理论联系实际，按需施教，讲求实效的原则。
第十三条 培训机构应在每期培训前，向救捞局递交下列材料：
（一）培训教学实施计划；
（二）本期教学的教员情况及所任教学科目；
（三）学员名单及潜水员培训登记表。
第十四条 通过培训并结业的潜水学员应掌握相应种类的潜水理论，能正确使用操作相应种类的潜水装具和设备进行潜水作业。
第十五条 培训机构必须保证培训质量。对学习成绩不合格者，不得准予结业。
第十六条 培训机构在每期培训结束后，应当将教学执行情况和学员年龄、学历、培训考试成绩等基本情况报救捞局备案。
第十七条 救捞局每三年对培训机构进行一次审验，经审验合格的，可继续从事潜水员培训工作；审验不合格的，注销许可证。

第三章 潜水员考核
第十八条 凡年满18周岁，具有高中毕业或同等学历文化程度，自愿从事潜水工作，符合交通部批准的潜水员体格标准并按规定完成潜水培训学习，取得结业证书的公民，均可申请参加潜水员考核。
已有四年以上非产业潜水经历的潜水员，可申请潜水员考核。
国务院教育行政主管部门核准的大中专院校潜水专业毕业生，可免予考核，直接申请办理空气潜水员证书。
第十九条 申请潜水员考核的人员应提供下列材料：
（一）由本人填写的潜水员考核申请表；
（二）由县级以上医院，按交通部潜水员体格标准进行体检后出具的体检合格证明。
第二十条 下列人员申请潜水员考核，除本办法第十九条所列材料外，还应提供相关的材料：
（一）非产业潜水员和退伍转业军队潜水员应提供有效的潜水经历、潜水记录和潜水技术培训的有关材料；
（二）申请考核混合气潜水的人员应提供空气潜水员证书的有效证件；
（三）申请考核饱和潜水的人员应提供混合气潜水员证书的有效证件；
（四）国务院教育行政主管部门认可的大中专院校潜水专业毕业生，应提供毕业证书。
第二十一条 对潜水员的考核，应当客观、公正。考核的内容包括思想品德、学习成绩、潜水技能等，具体考核办法和标准由救捞局制定。救捞局在收到潜水员考核申请表等材料15个工作日内完成考核。
对考核合格的，发给相应种类的潜水员证书；对考核不合格的，应书面通知考核申请人，并说明理由。
第二十二条 对考核中有舞弊行为的，视为不合格。

第四章 潜水员证书
第二十三条 潜水员证书适用于以下范围：
（一）持有空气潜水员证书的潜水员，可使用空气从事60米以浅的潜水；
（二）持有混合气潜水员证书的潜水员，可使用人工配制的混合气从事120米以浅的潜水；
（三）持有饱和潜水员证书的潜水员，可使用饱和潜水系统从事300米以浅的饱和潜水。
第二十四条 潜水员证书每年年审一次，年审合格者证书继续有效；年审不合格者，证书失效。
潜水员年审包括体格审查、技术审查。未经年审的潜水员证书，自动失效。
第二十五条 初次取得空气潜水员证书的潜水员实行见习期，见习期为一年。

第五章 法律责任
第二十六条 培训机构有下列行为之一者，由救捞局视情节给以警告、限期整改；有违法所得的，可处以违法所得三倍以下罚款，最高不超过30000元罚款；没有违法所得的，可处10000元以下罚款：
（一）未经核准更改或调整培训计划的；
（二）教员资质不符合要求的；
（三）未经批准易地从事培训的；
（四）不按培训规范进行培训或弄虚作假的；
（五）未取得许可证或超越许可证核准的培训种类、规模开展潜水员培训的；
（六）违反其他有关潜水员培训管理规定的。
第二十七条 有下列行为之一者，各级海事机构可以责令停止潜水作业，并视情节给予30，000元以下的罚款：
（一）使用失效潜水员证书；
（二）无潜水员证书人员进行潜水作业；
（三）租借、转让、冒用、涂改、变造、伪造、买卖潜水员证书。

第六章 附 则
第二十八条 潜水员培训许可证、潜水员证书由交通部统一印制。
第二十九条 本办法由交通部负责解释。
第三十条 本办法自1999年11月1日起施行。
交通部1994年9月10日发布的《潜水员考核、发证办法》同时废止。本办法施行前颁发的其他有关文件，与本办法不一致的，以本办法为准。



卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）的通知

卫办医政发〔2012〕93号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
　　
　　为规范人工膝关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,我部组织制定了《人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）》。现印发给你们，请遵照执行。

　　附件1：人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）.doc
　　附件2：起草专家组名单.doc



卫生部办公厅
2012年7月24日




人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）

为规范人工膝关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展人工膝关节置换技术的基本要求。
本规范所称人工膝关节置换技术包括全膝关节置换及部分膝关节置换技术，不包括膝部肿瘤切除后的假体重建技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展人工膝关节置换技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级医院，有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目及其他相关科室和设备。
1.骨科。
（1）开展骨科临床诊疗工作10年以上，床位不少于50张，设有关节外科专科病房或专业组，关节外科床位不少于20张。
（2）每年完成人工膝关节置换手术 50例以上。
2.开展人工膝关节置换手术的手术室。
（1）有至少1间手术室达到I级洁净手术室标准（手术区100级层流、周边区1000级）。
（2）手术室使用面积30平方米以上，布局合理。
（3）配有经国家食品药品监督管理局批准的满足人工膝关节置换手术需要的手术器械。
（4）配备符合放射防护条件的C臂X线机。
3.其他相关科室和设备。
（1）设有麻醉科、重症监护室、心血管内科、呼吸内科、内分泌科及康复科等专业科室或专业医师，具备全身合并症、并发症的综合处理和抢救能力。
（2）具备CT、床边X线摄影机、术后功能康复系统。
（三）具有专业骨科医师队伍，其中包括至少2名副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师，人员梯队结构合理。
（四）拟开展人工膝关节置换技术的新建或者新设骨科的三级医院，应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件，并向省级卫生行政部门提出申请，通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。
二、人员基本要求
（一）开展人工膝关节置换技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业。
2.有10年以上骨科临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3.近3年每年参与完成膝关节置换手术至少20例。
4.经过卫生行政部门认定的人工膝关节置换技术培训基地系统培训并考核合格，或具备免培训考核条件。
（二）其他相关专业技术人员经过相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工膝关节置换技术的适应证和禁忌证。
（二）人工膝关节置换手术由2名以上具有人工膝关节置换技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定,术者由具有人工膝关节置换技术临床应用资质的本院医师担任。制订合理的治疗方案和术前、术后管理方案。
（三）实施人工膝关节置换手术前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）在完成每例次人工膝关节置换病例诊疗后10个工作日内，使用卫生部规定的软件，按照要求将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门。
（五）人工膝关节置换技术质量标准应达到卫生部《第一批单病种质量控制指标》（卫办医政函[2009]425号）中“膝关节置换术的质量控制指标”。
（六）建立人工膝关节置换手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（七）各省级卫生行政部门应当将准予开展人工膝关节置换技术的医疗机构和医师名单进行公示。
各省级卫生行政部门应当定期组织省级骨科质量控制中心或技术指导中心对已经获得资质的医疗机构和医师人工膝关节置换技术临床应用情况进行评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住院日、病人生存质量、病人满意度、随访情况和病历质量等。评估不合格的医疗机构或医师，暂停相关技术临床应用资质并责令整改，整改期不少于3个月。整改后评估符合条件者方可继续开展相关技术临床应用；整改不合格或连续2次评估不合格的医疗机构和医师，取消人工膝关节置换技术临床应用资质，并向社会公示。
（八）建立人工膝关节器材登记制度，保证假体来源可追溯。在患者住院病历的手术记录部分留存人工膝关节假体条形码或者其它证明合格文件。不得违规重复使用一次性人工膝关节植入材料。
四、培训
拟开展人工膝关节置换技术的医师应当接受至少6个月的系统培训。
（一）培训基地。
由卫生部认定，且具备下列条件：
1.三级甲等医院，省级卫生行政部门准予开展人工膝关节置换技术。
2.具备人工膝关节置换技术临床应用能力，每年完成各类膝关节置换病例至少150例。
3.骨科病房床位数至少120张，其中关节病区至少40张。
4.有至少4名具有人工膝关节置换临床应用能力的医师，其中至少3名具有主任医师专业技术职务任职资格。
5.有与开展人工膝关节置换诊疗培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
6.相关专业学术水平居国内前列，且在当地有较强的影响力。
（二）培训工作基本要求。
1.使用经卫生部认可的培训教材和培训大纲。
2.拟定科学的培训计划，保证接受培训的医师在规定时间内完成培训。
3.按照培训要求，对接受培训医师的理论知识、实践能力、操作水平进行测试、评估。培训结束后，对接受培训的医师进行考核、评定，出具是否合格的结论，并将医师名单及时报卫生部及省级卫生行政部门。
4.为每位接受培训的医师建立培训、考试及考核档案。
5.根据实际情况和培训能力决定培训医师的数量。
（三）医师培训要求。
1.在指导下参加对人工膝关节置换诊疗患者的全过程管理，包括术前评价、手术计划制定、围手术期管理、康复指导和术后随访等。
2.在指导下参与完成至少50例人工膝关节置换术。
五、其他管理要求
在本规范实施前具备下列条件的医师，可以直接认定具有开展人工膝关节置换技术的资质：
（一）取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业、中医专业、中西医结合专业。
（二）具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。
（三）在三级甲等医院连续从事骨科诊疗工作10年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
（四）近3年累计独立完成人工膝关节置换诊疗病例至少100例。
（五）膝关节置换技术手术质量相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求，近3年内未发生过二级以上与开展人工膝关节手术直接相关的负主要责任的医疗事故。





起草专家组名单

顾问
邱贵兴 中国医学科学院北京协和医院
组长
王 岩 中国人民解放军总医院
成员（按姓氏笔画排序）
卜海富 安徽医科大学第一附属医院
王义生 郑州大学第一附属医院
王志义 首都医科大学附属北京友谊医院
王坤正 西安交通大学医学院第二附属医院
王韶进 山东大学第二医院
田晓滨 贵州省人民医院
毕郑钢 哈尔滨医科大学附属第一医院
曲铁兵 首都医科大学附属北京朝阳医院
朱振安 上海交通大学医学院附属第九人民医院
严世贵 浙江大学医学院附属第二医院
张 克 北京大学第三医院
沈 彬 四川大学华西医院
沈惠良 首都医科大学附属北京宣武医院
周一新 北京积水潭医院
郑 稼 河南省人民医院
赵尔弘 首都医科大学附属北京同仁医院
赵建宁 南京军区总医院
赵劲民 广西医科大学第一附属医院
贺 良 北京积水潭医院
胡懿郃 中南大学湘雅医院
高忠礼 吉林大学中日联谊医院
寇伯龙 北京大学人民医院
曹 力 新疆医科大学第一附属医院
蒋 青 南京大学医学院附属鼓楼医院
裴福兴 四川大学华西医院